“进口药比国产药的效果好”,这种说法由来已久。很多医生和患者都这样认为,有的患者甚至为求一款进口药,不远千里去购买。那么,对非那雄胺来讲,这种说法是否可靠呢?在购买非那雄胺的时候,是不是美国进口的产品更好呢?本文将就进口药物与国产药物的不同进行分析,为想要购买非那雄胺的人群提供资料参考。

美国进口与国产药物的区别

一般来说,国产药物与进口药物之间的差异,主要是价格与疗效的不同,进口药多是“原研”的,而国产药大部分为仿制药,虽然价格相对便宜,但是相对其制药成本来说仍然很高。有的国产药,甚至是用一些国外淘汰的配方,更换商品名进入市场。

但是,进口药和国产药在本质上并没有太大的差别,尽管国产的仿制药与“原研药”在生产条件、原辅材料、工艺设备、技术水平、质量管理等方面存在一定差异,但这种差异在疗效上有多大的反映,并没有权威数据的佐证与支持,缺乏循证医学的证据。

针对患者在分别服用进口和国产药后产生了不同疗效,大坪医院药剂科孟德胜主任解释:“患者心理因素不可低估”,他说,大坪医院曾经做过调查,同样的国产药,只要换成进口包装,就会对10%-20%的患者的药物疗效产生影响。

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美国进口药物与国产药物不同的原因

1。国情体制

体制来说,之前的药监局只是注重药品安全,不顾及药品疗效;只顾及药品低价,不顾及药品生产成本和市场需求。导致国内生产的药品,很多都是一堆疗效不确切的安全药。而且由于限价因素,导致药品制作工艺非常差,杂质成分高,光泽、溶出度、外包装都只是达到了最低及以下标准。杂质多,有效成分低(别提国家药典了,那里面的标准,70%以上都是全球最低标准,可能勉勉强强比保健品强一丢丢把),制作工艺差,导致药品的疗效不如国外。

2。研发投入

另一个因素是投入。其实这也和国外的市场环境有关。国外市场环境,是开放式的市场管理,药品生产商的生产标准,往往是远高于FDA的质量标准的。比如说药物纯净度,FDA的标准是99.9%,国外生产商的标准是99.999%。别看只是小数点往后移了一位,但这当中需要做调整的提纯工艺,远比数据看到的要复杂。而国内,国家药典给的标准是中药有效成分40-80%,西药和中成药有效成分80%-85%即为合格。

非那雄胺美国进口的更好吗

虽然在以前的国内生产性,不可避免存在着一定局限性,但是近年来国家终于重视了药品疗效,提出药物一致性评价。虽然会死一大批中小药厂,但存活下来的药厂,才能在更高的一个层次上与国外药竞争。而且,现在很多国外药企也注资国内药厂,也带来了不错的工艺生产线,中国的国产药,在将来也会成为世界的一个品牌标志。因此,在目前的国内医疗市场上,非那雄胺的产品线已经重视药物质量和疗效的把控,已经成为值得信赖的药物。

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药品不是简单的分子式,它有很多因素,比如旋光性、纯度、杂质分子大小、生物利用度等等,虽然美国进口的非那雄胺制造工艺更加精良,但是购买渠道的不便性、物流运输的长期性、药品储存的有限性和售后处理的门槛,依然存着很多问题,这都会成为影响非那雄胺药效的因素。因此,对于药物的购买,我们应用理性的眼光辩证看待,不要单纯地认为美国进口的非那雄胺药效会更好。